918博天堂取得新型冠状病毒抗体检测试剂盒（上转发光免疫层析法）医疗器械注册证_国人肝健康工程/化学发光/肝炎肝癌/POCT

918博天堂取得新型冠状病毒抗体检测试剂盒（上转发光免疫层析法）医疗器械注册证

2020-05-28

近日，918博天堂新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（上转发光免疫层析法）获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，注册证编号：国械注准20203400523。

918博天堂本次获批的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（上转发光免疫层析法）产品，采用双抗原夹心法原理，可依托918博天堂上转发光技术平台完成新型冠状病毒总抗体的检测。

上转发光免疫分析仪

918博天堂成立于2005年6月，于2019年在科创板上市（股票代码：688068），是一家聚焦生物医药领域体外诊断（IVD）方向的高新技术企业，公司专注于医学与公共安全检验产品的研发、生产和销售。918博天堂经过多年发展，构建了体外诊断试剂生物活性原料研发平台、糖链异常蛋白检测（糖捕获）研发技术平台、磁微粒化学发光试剂研发技术平台、上转发光试剂研发技术平台、胶体金免疫层析试剂研发技术平台、酶联免疫试剂研发技术平台、分子诊断研发技术平台、仪器研发平台等8大技术平台，形成了体外诊断研发及生产的闭环体系。公司建立了完善的全场景免疫诊断技术平台，从高精度上转发光POCT（UPT系列），到小型、中型及大型单人份化学发光平台（MQ60系列），再到大型全自动化学发光平台（C2000），实现了免疫诊断平台在全诊断场景领域的应用。918博天堂以“发展生物科技、造福人类健康”为使命，“以质量决定企业生死、客户决定企业成败、人才决定企业兴衰、创新决定企业未来”为核心价值观，以“检验因我而先进”为理念，志存高远，科技创业、实业兴国！

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