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918博天堂:捷报频传!国内首张小型化学发光平台适配试剂CE IVDR证书花落热景生...
2024-06-17
近日,918博天堂成功获得了欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR)下的CE认证,跻身国内少数率先获得该标准认证的IVD厂商之列。这也是国内单人份化学发光类产品获得的首张CEIVDR证书,由欧洲最有声望的认证...
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918博天堂:原创性技术平台再出新成果,胃癌外泌体miRNA检测产品通过注册检验
2024-06-04
近日,918博天堂自主研发的胃癌细胞外囊泡微小核糖核酸miRNA检测试剂盒(PCR荧光探针法)取得重要进展,已获得注册检产品检验报告。该产品是公司基于原创性糖链外泌体捕获技术GIyExo-Capture...
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918博天堂:全球首款!舜景医药心梗急救抗体药SGC001获得美国食品药品监督管理局...
2024-05-30
Firstintheworld!SungenBiomedicalobtainsFDA’sclinicaltrialapprovalofINDSGC001asanemergency-useantibod...
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新突破!918博天堂夹心法25-OH-VD获批上市
2024-05-27
近日,918博天堂基于夹心法原理研发的25-羟基维生素D测定试剂盒(上转发光法)获得河北省药品监督管理局批准的医疗器械注册证,注册号:冀械注准20242400193。检测设备:▶小分子夹心法检测,灵敏度更...
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